采用隔離技術(shù)實(shí)現(xiàn)無菌藥物灌裝的環(huán)境控制，早在20世紀(jì)80年代就出現(xiàn)了。由于隔離技術(shù)直接作用于無菌藥物灌裝的環(huán)境控制點(diǎn)，以全封閉局部控制理念替代了全室控制，可見比全室控制更為有效，給深圳廠房裝修帶來的正面效果也比較明顯。

從控制理念上講，完全隔離的隔離技術(shù)是最有效果的。因此，隔離器是最早出現(xiàn)的一種全封閉隔離裝置，內(nèi)為單向流，對外保持微正壓，隔離器內(nèi)達(dá)到ISO5級別的標(biāo)準(zhǔn)，工作人員僅僅依靠手套孔操作，使裝置內(nèi)部高潔凈度不受影響。隔離器對外環(huán)境的要求為不低于ISO8級。

當(dāng)然隔離器是實(shí)現(xiàn)無菌灌裝的先進(jìn)技術(shù)，但是要真正實(shí)現(xiàn)全封閉隔離，必須使隔離裝置完全適合工藝生產(chǎn)，實(shí)行全自動化，實(shí)施監(jiān)控，定期消毒。這樣的隔離器，對于多數(shù)無菌藥物灌裝的環(huán)境控制并非都可以實(shí)現(xiàn)全封閉式隔離控制。尤其是隔離器在位清洗、在位滅菌、檢漏、工效以及進(jìn)入裝置的靈活性等方面都存在不足。本意為減少人員與無菌灌注接觸而設(shè)置的手套在實(shí)際生產(chǎn)中卻成了主要的污染源，手套失效也是常見的，這也是致命的。